| Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Czarna seria trwa. GIF wycofuje z obrotu lek na serce
Pentaerythritol compositum to lek na receptę w tabletką, wskazany podczas przewlekłej choroby wieńcowej oraz w razie niewydolności wieńcowej po zawale serca. GIF wycofuje produkt lecznicy o numerach serii:
- 010117 data ważności: 07.2018
- 020117 data ważności: 07.2018
- 010217 data ważności: 08.2018
- 020217 data ważności: 08.2018
- 010517 data ważności: 10.2018
- 020517 data ważności: 10.2018
- 050517 data ważności: 10.2018
- 020817 data ważności: 01.2019
- 030817 data ważności: 01.2019
- 050817 data ważności: 02.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Galena". Jak czytamy w decyzji, produkt został wycofany na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem, w trakcie badań stabilności, wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnej glicerolu i triazotanu. Substancja nie odpowiadała ustalonym wymaganiom jakościowym, więc GIF podjął decyzję o wycofaniu leku z obrotu.
Pełną decyzję można znaleźć tutaj: Decyzja Nr 95/WC/2018
O wycofaniu leków na nadciśnienie można przeczytać tutaj: GIF wstrzymuje sprzedaż 48 leków
Widzisz ciekawe zdarzenie? Masz ciekawy filmik, zdjęcie? Podeślij do Redakcji, może wspólnie coś opublikujemy. Wystarczy do nas napisać kontakt przez Facebook lub Kontakt przez stronę.
Napisz komentarz
Komentujesz jako: Gość Facebook Zaloguj