12.09.2019 07:35 | Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny, Polpharma

GIF wycofuje lek przeciwzapalny dla dzieci

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku przeciwzapalnego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.

Wycofany zostaje produkt Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (Ibuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna, o numerze serii 031118, termin ważności 11.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu.

Przyczyną wycofania leku jest uzyskanie przez producenta wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość ibuprofenu. Jak czytamy na stronie producenta: "W w/w serii produktu stwierdzono nieznacznie wyższy poziom substancji czynnej ibuprofen. Wycofanie serii z rynku ma charakter prewencyjny. Wielkość przekroczenia nie stanowi ryzyka przedawkowania dla pacjenta.".

Pełną treść decyzji można znaleźć pod tym linkiem: Decyzja nr 59/WC/2019

Widzisz ciekawe zdarzenie? Masz ciekawy filmik, zdjęcie? Podeślij do Redakcji, może wspólnie coś opublikujemy. Wystarczy do nas napisać kontakt przez Facebook lub Kontakt przez stronę.