Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku Pentaerythritol compositum. Lek ten stosowany jest na choroby serca. Nie jest to dobry okres dla przyjmujących leki, gdyż kilka dni wcześniej GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu 48 leków na nadciśnienie.

Pentaerythritol compositum to lek na receptę w tabletką, wskazany podczas przewlekłej choroby wieńcowej oraz w razie niewydolności wieńcowej po zawale serca. GIF wycofuje produkt lecznicy o numerach serii: 

  • 010117 data ważności: 07.2018
  • 020117 data ważności: 07.2018
  • 010217 data ważności: 08.2018
  • 020217 data ważności: 08.2018
  • 010517 data ważności: 10.2018
  • 020517 data ważności: 10.2018
  • 050517 data ważności: 10.2018
  • 020817 data ważności: 01.2019
  • 030817 data ważności: 01.2019
  • 050817 data ważności: 02.2019

Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Galena". Jak czytamy w decyzji, produkt został wycofany na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem, w trakcie badań stabilności, wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnej glicerolu i triazotanu. Substancja nie odpowiadała ustalonym wymaganiom jakościowym, więc GIF podjął decyzję o wycofaniu leku z obrotu.

Pełną decyzję można znaleźć tutaj: Decyzja Nr 95/WC/2018

O wycofaniu leków na nadciśnienie można przeczytać tutaj: GIF wstrzymuje sprzedaż 48 leków



Widzisz ciekawe zdarzenie? Masz ciekawy filmik, zdjęcie? Podeślij do Redakcji, może wspólnie coś opublikujemy. Wystarczy do nas napisać kontakt przez Facebook lub Kontakt przez stronę.